6.3.4质量保证措施
根据药品GMP认证检查标准，我们将采取如下质保措施：
（一）保温(冷)层的检查：
1、保温层表面应平整光滑，无颗粒性物质脱落；
2、固定件、支承件是否正确、牢固；
3、保温方式、保温层厚度是否符合设计要求；
4、检查容重是否符合设计要求；
5、保温结构不应影响部件、附件、门盖的开启和检修。
（二）工程验收：
必须按有关规定进行验收，验收资料和记录应齐全；
（三）质量管理
1、要有专职或兼职质检员，要严格贯彻上道工序验收合格后才能转入下道工序；
2、要贯彻自检、互检、专检制度。
6.5.3管道安装前的确认——管道及部件检验
（1）管道安装使用的材料和部件必须经检验合格后方可使用。
（2）管子、管件、法兰、垫片、阀门等管道组成件的材质、规格、型号、质量应符合设计文件的规定，并应按照国家现行标准进行外观检验，不合格者不得使用。
（3）为了满足制药工艺用水的特殊要求，对不锈钢管材和管件内表面的粗糙度和光洁度有进一步的要求。不锈钢管材一般要求外镜面抛光，外表面为镜面抛光，内表面达到卫生级标准，表面粗糙度为0.8um以下。
（4）不锈钢管道进场前必须报建设单位进行确认，材料到场后应进行抽验，按照要求进行检验，确保材质符合设计要求。
（5）管道上的阀门应抽查试验，进行壳体压力试验和密封试验。当不合格时，应加倍抽查，仍不合格时，该批阀门不得使用。
（6）阀门的壳体试验压力不得小于公称压力的1.5倍，试验时间不得少于5min，以壳体填料无渗漏为合格。密封试验以公称压力进行，以阀瓣密封面不漏为合格。
（7）试验合格的阀门，应及时排尽内部积水，并吹干。
（8）给排水管道为UPVC材质，材料到货应进行检验。其厚度应符合国家标准要求。其中给水管道应符合饮用水标准，并且需要有部门的饮用水管道认可证书。
（8）管子应按材质、规格的不同分类堆放；所用辅材料设专架挂牌放置并挂牌；对不锈钢管、管件、阀门、配件、垫料、焊接材料等应放于库房内保管，对碳钢管、铸铁管、塑料管、型钢等应放于有棚堆场内。
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